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罗联峰到干河胡场张沟检查督导疫情防控工作

2021-08-14

罗联峰到干河胡场张沟检查督导疫情防控工作

飞检亮剑！江苏11家医疗器械公司停产整改！

飞检亮剑！江苏11家医疗器械公司停产整改！

2021-07-30

2021年08月14日

罗联峰到干河胡场张沟检查督导疫情防控工作

　　8月10日下午，市委书记罗联峰赴干河街道、胡场镇、张沟镇，深入交通卡口、企业、工业园区检查督导疫情防控工作，调研工业平台建设。他强调，要统筹疫情防控和经济社会发展，坚决守牢外防输入关口，全力保障企业正常生产经营，确保防疫不松懈、发展不停步。

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罗联峰到干河胡场张沟检查督导疫情防控工作

2021年07月30日

飞检亮剑！江苏11家医疗器械公司停产整改！

来源：江苏省药品监督管理局 根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产质量管理规范》等有关规定，江苏省药品监督管理局于2021年5月10日至6月18日，对存在质量抽验不合格，不良事件、投诉举报多，未开展质量体系自查或自查零缺陷，以及质量体系运行差等情况的34家医疗器械生产企业进行了交叉飞行检查。经检查和风险会商，下列11 家企业需停产整改（其中4家企业交叉飞行检查前已停产）。

关键词：

飞检亮剑！江苏11家医疗器械公司停产整改！

2021年07月30日

政策解读 | 《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》

近日，国家药监局发布新修订的《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》（2021年第52号，以下简称52号通告）。现就52号通告出台的背景、修订主要内容等说明如下：

关键词：

政策解读 | 《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》

2021年07月27日

2021年最具创新性的18个医疗器械

关键词：

2021年最具创新性的18个医疗器械

2021年07月27日

进博会展盟医疗器械专业委员会在第四届进博会倒计时100天之际成立

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进博会展盟医疗器械专业委员会在第四届进博会倒计时100天之际成立

2021年07月26日

按下“快进键” 跑出“加速度”｜2021年上半年医疗器械监管十大工作亮点回眸

2021年上半年，新修订《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）正式施行，医疗器械监管法规制度体系加快完善，两个医疗器械审评检查分中心启动运行，医疗器械产业创新发展环境持续优化，批准13个创新医疗器械上市。

关键词：

按下“快进键” 跑出“加速度”｜2021年上半年医疗器械监管十大工作亮点回眸

2021年07月22日

国家飞检第二批公告 十家企业限期整改

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国家飞检第二批公告 十家企业限期整改

2021年07月22日

医疗器械注册人制度全面实施研讨会在京召开

关键词：

医疗器械注册人制度全面实施研讨会在京召开

2021年07月21日

27个省份启动医疗器械安全宣传周，特色活动就在你身边！

7月19日，2021年“全国医疗器械安全宣传周”活动正式启动，全国各省级药监局按照国家药监局统一部署，迅速启动相关活动，围绕“安全用械 创新发展”主题，积极动脑筋、想办法，通过线上线下多种形式，在展示建党百年医疗器械成果、宣贯《医疗器械监督管理条例》及其配套规章、促进医疗器械技术创新与高质量发展、开展医疗器械知识科普宣传四方面发力，推动宣传周活动取得实效。

关键词：

27个省份启动医疗器械安全宣传周，特色活动就在你身边！

2021年06月10日

八部门发文！所有公立医院加入高值耗材集采

来源｜国.家医疗保障局 近日，国.家医保局、国.家发改委、工信部等8部门联合发布《中央国.家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》，明确要求**公立医疗机构（含军队医疗机构）均应按规定参加高值医用耗材集中带量采购，医保定点社会办医疗机构可按所在省（自治区、直辖市）的相关规定，自愿参加集中带量采购。

关键词：

八部门发文！所有公立医院加入高值耗材集采
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